Incertidumbre regulatoria con impacto operativo inmediato
Tras más de 12 horas de negociaciones los días 28 y 29 de abril 2026, el Parlamento Europeo y el Consejo no alcanzaron un acuerdo sobre la propuesta de reforma “AI Omnibus” del Reglamento de IA.
Este desenlace tiene un impacto directo e inmediato para las empresas que habían estructurado sus planes de cumplimiento sobre la base de un posible aplazamiento de las obligaciones relativas a sistemas de IA de alto riesgo.
En consecuencia, se mantiene el calendario original relativo a las obligaciones para sistemas de alto riesgo siguen previstas para el 2 de agosto de 2026.
Esto afecta directamente la estructuración de los planes de cumplimiento, la asignación de recursos, el desarrollo de productos, las decisiones de contratación y las estructuras de gobernanza de la empresa.
Un desacuerdo estructural en el centro de la reforma
El bloqueo responde a una cuestión clave, si los sistemas de IA integrados en productos regulados (dispositivos médicos, maquinaria, vehículos, productos de consumo) deben regirse por el Reglamento de IA o exclusivamente por normativa sectorial.
Este punto determina el alcance y la intensidad de las obligaciones regulatorias en múltiples sectores.
Del enfoque prospectivo al cumplimiento inmediato
Muchas empresas habían adoptado una estrategia de espera ante una posible flexibilización normativa. Este enfoque ya no resulta viable. Ahora es necesario abandonar la lógica de anticipación y adoptar una estrategia alineada con el marco jurídico vigente manteniendo al mismo tiempo flexibilidad ante posibles cambios.
Implicaciones prácticas
Una estrategia eficaz debe apoyarse en tres pilares:
1. Reajustar los plazos
Alinear los proyectos con el calendario vigente.
2. Identificar la exposición a sistemas de alto riesgo
Mapear y clasificar los sistemas de IA.
3. Diseñar una gobernanza adaptable
Cumplir hoy sin comprometer la flexibilidad futura.
De la obligación al valor estratégico
Este contexto también representa una oportunidad para estructurar la gobernanza de la IA, integrar el riesgo jurídico en la estrategia de producto y reforzar los mecanismos internos de control.
Las empresas que actúen con anticipación estarán mejor posicionadas.
Cómo podemos asistirle
La regulación de la IA es ya una cuestión operativa que requiere una aproximación estructurada. Nuestro despacho asesora a empresas y grupos internacionales en la implantación de marcos de gobernanza y cumplimiento en materia de IA.
Intervenimos específicamente para:
revisar y adaptar hojas de ruta de cumplimiento mapear y clasificar sistemas de IA diseñar marcos de gobernanza conforme al Reglamento de IA estructurar procesos internos de toma de decisiones asegurar estrategias de producto y comercialización
Ejemplos de intervención de nuestro despacho
Trabajamos de forma práctica, por ejemplo, en:
auditorías de sistemas de IA existentes implantación de modelos de gobernanza interna redacción de políticas y documentación requerida asesoramiento en diseño de productos para reducir riesgos regulatorios evaluación de proveedores de IA integración con obligaciones de protección de datos
Gestionar la incertidumbre
En un entorno cambiante, la clave no es preverlo todo, sino controlar el marco de actuación.
Este es el momento adecuado para revisar su estrategia de IA y asegurar su viabilidad jurídica y operativa.